Milieuomstandigheden in het laboratorium
De BET kan in de meeste moderne laboratoria onder gecontroleerde omstandigheden worden uitgevoerd.
Gepastaseptische techniekis belangrijk bij het voorbereiden en verdunnen van standaarden en het hanteren van monsters.aankledenoefenen buiten de normale persoonlijke beschermingsmiddelen van het laboratorium (PBM) vereisten is geen probleem, tenzij het te testen product specifieke veiligheidsoverwegingen van analisten vereist vanwege toxiciteit of besmettelijkheid.Handschoenenmoet TALC-vrij zijn, aangezien de TALC aanzienlijke hoeveelheden endotoxinen kan bevatten.Plaatlezers, waterbaden en droge warmteblokkengebruikt voor monsterincubatie moet op een laboratoriumtafel staan, uit de buurt van verwarmings-, ventilatie- en airconditioningkanalen (HVAC), aanzienlijke trillingen en laboratoriumverkeer dat de testresultaten zou kunnen beïnvloeden.Voorbeeld bewaartijden en voorwaardenmoet worden bepaald en vervolgens worden gedocumenteerd, indien nodig, om ervoor te zorgen dat nauwkeurige testresultaten kunnen worden gegenereerd in de gekwalificeerde tijd.
Als het laboratorium bijvoorbeeld een water voor injectie (WFI) of een in-process-monster ontvangt, moet dit dan worden gekoeld of kan het op kamertemperatuur blijven, en voor hoe lang?Voorafgaand aan het testen wordt aanbevolen dat de primaire monstercontainer(s) goed worden gemengd voordat de testaliquot(s) worden verwijderd voor directe tests of daaropvolgende verdunning.
Bioendo Bacteriële endotoxinetest, de experimenten omvatten gelstolselmethode endotoxinetestassay en kwantitatieve endotoxinetestassay, gelstolselmethode endotoxinetestassay is kwalitatieve endotoxinedetectie, dit experiment vereist dat de verbruiksartikelen depyrogenatieverwerking zijn, zoals endotoxinevrije reactiebuizen, verdunningsbuizen en pyrogeenvrije tips;kwantitatieve endotoxinedetectie hebben kinetische chromogene endotoxinetest, kinetische turbidimetrische endotoxinetest, deze experimenten vereisen dat verbruiksartikelen voldoen aan het hoogste niveau van endotoxinen van minder dan 0,005EU/ml (0,001EU/ml), zoals endotoxinevrije buizen, pyrogeenvrije tips, en pyrogeenvrije microplaten, zelfs pyrogeenvrij reservoir.Trouwens, als de monsters worden behandeld, moet de container de endotoxinevrije monsterfles zijn.
Posttijd: 01-12-2022
