Met hulp van Bioendo werd het eerste GMP-gecertificeerde vaccinproduct van China door de EU goedgekeurd en op de EU-markt gelanceerd

Eind 2019 was de nieuwe kroonepidemie hevig.In december 2020 was het geïnactiveerde nieuwe kroonvirusvaccin, ontwikkeld en geproduceerd door een bekend biofarmaceutisch bedrijf, voor 86% effectief tegen virusinfecties, en het conversiepercentage van neutraliserende antilichamen was 99%, wat 100% preventief kan zijn.ernstige en ernstige gevallen van COVID-19.Het vaccin kreeg in september toestemming voor gebruik in noodgevallen in een land ter bescherming van medisch personeel dat aan de frontlinie van de epidemie strijdt.Een nationale goedkeurings- en regelgevende instantie voor geneesmiddelen heeft officieel het EU GMP-certificaat voor het nieuwe door kroon geïnactiveerde vaccin afgegeven aan het biofarmaceutische bedrijf.Dit is het eerste vaccinproduct dat in de geschiedenis van China is goedgekeurd voor gebruik in de EU en GMP-gecertificeerd, waarmee een nieuwe stap wordt gezet om het nieuwe kroonvaccin van China een mondiaal publiek product te laten worden.Om het effect van sterilisatie door droge hitte en depyrogenatie van de productielijn voor injectieflacons echt weer te geven, gebruikt ons bedrijf een uniek productieproces om de 2 ml, 3 ml en andere specificaties van hetzelfde flestype injectieflacons die worden gebruikt bij de productie van de biofarmaceutische producten aan te passen. bedrijf.Tegen hoge temperaturen resistente bacteriën Endotoxine-indicator (droge hitte gesteriliseerde endotoxine-indicator ECV), die de productievereisten van vaccinproducten oplost.Ons bedrijf heeft ons steentje bijgedragen aan het nationale onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe kroonvaccins, de productie, de kwaliteitscontrole en de detectie van endotoxinen.


Posttijd: 30 mei 2019