Recombinante Factor C (rFC)-testis een veelgebruikte methode voor het detecteren van bacteriële endotoxinen, ook bekend als lipopolysachariden (LPS). Endotoxinen zijn een onderdeel van het buitenmembraan van Gram-negatieve bacteriën die een sterke ontstekingsreactie kunnen veroorzaken bij dieren, inclusief mensen.De rFC-test is gebaseerd op het gebruik van een genetisch gemanipuleerde vorm van Factor C, een enzym dat van nature voorkomt in het bloed van degenkrab en betrokken is bij de stollingsroute.In de rFC-test wordt de recombinante factor C gebruikt om de aanwezigheid van endotoxinen te detecteren door het gehalte aan gesplitste substraten in de aanwezigheid van endotoxine te meten.Vergeleken met traditionele methoden voor de detectie van endotoxinen, zoals de Limulus Amebocyte Lysate (LAL) -test waarbij degenkrabbloed wordt gebruikt, wordt de rFC-test als meer gestandaardiseerd en reproduceerbaar beschouwd, aangezien deze niet afhankelijk is van het gebruik van van dieren afkomstige reagentia.De rFC-test is ook milieuvriendelijker en duurzamer, omdat hierdoor de noodzaak voor het verzamelen en gebruiken van degenkrabben bij de detectie van endotoxinen wordt verminderd.
De rFC-test is goedgekeurd door regelgevende instanties, zoals de United States Pharmacopeia (USP), de European Pharmacopoeia (EP) en de Chinese Pharmacopoeia (CP) voor gebruik bij de kwaliteitscontrole van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen.
De voordelen van recombinante factor c-test
De Recombinant Factor C (rFC)-test biedt verschillende voordelen ten opzichte van traditionele methoden voor het detecteren van endotoxinen, zoals de Limulus Amebocyte Lysate (LAL)-test.Enkele voordelen van de rFC-test zijn onder meer:
1. Standaardisatie: De rFC-test is een recombinant-DNA-technologie die gebruik maakt van een enkel, gedefinieerd eiwit als detectiereagens.Dit maakt de test meer gestandaardiseerd en minder vatbaar voor variabiliteit in vergelijking met de LAL-test, die berust op het gebruik van een complex mengsel van eiwitten geëxtraheerd uit degenkrabbloed.
2. Reproduceerbaarheid: De rFC-test heeft een hoge reproduceerbaarheid, omdat er één enkel, gedefinieerd eiwit als detectiereagens wordt gebruikt.Dit zorgt voor consistente resultaten, zelfs voor verschillende batches en veel reagentia.
3. Verminderd diergebruik: De rFC-test is een milieuvriendelijkere en duurzamere methode voor het detecteren van endotoxinen, omdat er geen levende of geofferde dieren, zoals degenkrabben, voor nodig zijn.
4. Kosteneffectief: De rFC-test is over het algemeen kosteneffectiever dan de LAL-test, vanwege de verminderde behoefte aan levende dieren en het meer gestandaardiseerde karakter van de test.
5. Stabiliteit: De rFC-test is robuust en kan worden gebruikt in een breed scala aan toepassingen, waaronder kwaliteitscontroletests van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en andere producten die endotoxinen kunnen bevatten.
6. Goedkeuring door regelgevende instanties: De rFC-test is goedgekeurd door regelgevende instanties zoals de United States Pharmacopeia (USP), de European Pharmacopoeia (EP) en de Chinese Pharmacopoeia (CP) voor gebruik bij de kwaliteitscontrole van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen.Dit biedt een hoog niveau van vertrouwen in de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de test.
Om aan de uiteenlopende vraag te voldoen, produceert en levert Bioendo ook de traditionele methode van gelstolsel-endotoxinetesttestkit, snelle gelstolseltestkit, kwantitatieve endotoxinetesttestkit inclusief “kinetische turbidimetrische endotoxinetesttestkitEnkinetische chromogene endotoxinetesttestkit”.
Posttijd: 19 februari 2023
