Gelstolsel gevriesdroogd amebocytenlysaat multitestflesje G52

De Bioendo G52-serie wordt voornamelijk gebruikt in de experimentele werking vanbacteriële endotoxinetestals een bioassayprocedure.

1. Productinformatie

Gelstollingsmethode Gevriesdroogde Amebocyte Lysate Multitestflacon is het gelyofiliseerde Amebocyte Lysaat-reagens dat de gelstollingstechniek selecteert en gebruikt om endotoxine of pyrogeen te detecteren.

Omdat de wijdverspreide methode de gelstolseltest voor endotoxine is, is deze eenvoudig en vereist geen specifiek en duur instrument.Bioendo levert Gel Clot Gelyophilized Amebocyte Lysate - LAL-reagens in 5,2 ml per injectieflacon.

2. Productparameters

Gevoeligheidsbereik: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5EU/ml

3. Producttoepassing

Kwalificatie van endotoxine (pyrogeen) van het eindproduct, water voor injectieendotoxine-test, grondstofendotoxine testenof monitoring van het endotoxineniveau tijdens het productieproces voor farmaceutische bedrijven of fabrikanten van medische apparatuur.

Opmerking:

Gevriesdroogd amebocytenlysaat (LAL-reagens), vervaardigd door Bioendo, is gemaakt van lysaat van amebocyten (witte bloedcellen) van de degenkrab.

Dit unieke reagens is een essentieel hulpmiddel geworden in de farmaceutische en medische apparatuurindustrie voor de detectie van bacteriële endotoxinen.De amebocyten van de degenkrab bevatten een stof genaamd Lyophilized Amebocyte Lysate, die reageert op bacteriële endotoxinen door een gelachtig stolsel te vormen.Deze reactie vormt de basis voor de LAL-test, die wordt gebruikt om de veiligheid te garanderen van medische hulpmiddelen, medicijnen en andere producten die in contact komen met het menselijk lichaam.

Het gebruik van LAL-reagens heeft een revolutie teweeggebracht in het proces vanendotoxine detectieop medisch gebied dan de Rabit-test.De ongeëvenaarde gevoeligheid en specificiteit maken het tot een cruciaal onderdeel in de kwaliteitscontrole en veiligheidsborging van farmaceutische producten, biologische producten en medische hulpmiddelen.De LAL-test is een snelle en betrouwbare methode voorendotoxine detectie, met resultaat in slechts 60 minuten.Deze efficiëntie maakt snelle en nauwkeurige beslissingen mogelijk met betrekking tot de vrijgave van producten, waardoor uiteindelijk de algehele veiligheid en werkzaamheid van medische behandelingen en apparaten wordt verbeterd.

Bioendo's gevriesdroogde amebocytenlysaat (LAL-reagens) wordt geproduceerd onder strikte kwaliteitsnormen om de effectiviteit en betrouwbaarheid ervan te garanderen.Het bedrijf zet zich in voor het toepassen van duurzame praktijken bij het oogsten van degenkrabben om de negatieve impact op hun populatie te minimaliseren.Door prioriteit te geven aan het welzijn van deze wezens, zorgt Bioendo voor een voortdurende aanvoer van deze waardevolle hulpbron voor de productie van LAL-reagentia.Bovendien zijn de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen gericht op het verbeteren van de prestaties en veelzijdigheid vanLAL-test endotoxine, waardoor hun bruikbaarheid in de medische en farmaceutische industrie verder wordt vergroot.

GelstolselmethodeLAL-test, gereconstitueerd lysaatreagens moet ten minste 50 tests per injectieflacon ondergaan:

Productconditie:

De gevoeligheid van het gelyofiliseerde amebocytelysaat - LAL-reagens en de controlestandaard-endotoxinepotentie worden getest tegen USP-referentiestandaard-endotoxine.De gelyofiliseerde Amebocyte-reagenskits worden geleverd met productinstructie, analysecertificaat en MSDS.

Wat is het verschil tussen Bioendo enkele testflacons en meerdere testflacons?

● Enkele test: reconstitueer de singlelimulus lysaat testof gebeldlimulus-amebocytdoor BET-water in de glazen injectieflacon of glazen ampul.

● Multitest: reconstitueer het lysaatreagens met BET-water en voeg vervolgens na COA een gemarkeerde hoeveelheid lysaatreagens toe aan de reactiebuis of putplaat voor gebruik.Er is geen verschil in de voorverwerkingsprocedure van het monster;afhankelijk van de hoeveelheid gebruikte tests is de steekproefomvang die voor een enkele test wordt gebruikt groter dan de steekproefomvang die voor meerdere tests wordt gebruikt.

Waarom de gelstolseltestkit G52 speciaal voor de hoeveelheid massamonsters?

1. Multitest LAL-reagens voor endotoxinedetectie bij de toepassingen van LAL-testprocedures voor massamonsters.

2. G52-serie gelstolsel-endotoxinetest multi-test glazen flesje, geen geavanceerde microplaatlezer nodig.Bij de LAL-test is de incubatieprocedure door een waterbad of een incubator met droge hitte een handig hulpmiddel.

3. Hoge kwaliteit van endotoxinevrije buisjes (<0,005EU/ml) en hoge kwaliteit van pyrogeenvrije tips (<0,005EU/ml) als gegarandeerde verbruiksartikelen om het juiste resultaat te garanderen.

4. Om Bioendo enkele LAL-testflacon of multi-LAL-testflacon te kiezen op basis van de hoeveelheid monsters, is het doelLAL-test voor pyrogenendetectie.

Gerelateerde producten in de endotoxinetest:

Water voor bacteriële endotoxinetest (BET), aanbevolen TRW50 of TRW100

Endotoxinevrije glazen buis (verdunningsbuis), aanbevolen T1310018 en T107540

Pyrogeenvrije tips, aanbevolen PT25096 of PT100096

Pipetteer, aanbevolen PSB0220

Reageerbuisrek

Incubatie-instrument (waterbad of droge warmte-incubator), aan te bevelen Bioendo droge warmte-incubator TAL-M2 is 60 gaten, één modulair.

Vortexmixer, aanbevolen VXH.

Controlestandaard Endotoxine, CSE10V.